hrvatski

Verifikacija testova za određivanje anti-tTG IgA i anti-DGP IgG antitijela na analizatoru IDS iSYS

Uvod: Iako je biopsija sluznice tankog crijeva zlatni standard, laboratorijsko određivanje specifičnih antitijela ima važnu ulogu u dijagnostici i praćenju pacijenata s celijakijom. Cilj nam je bio ispitati analitičke karakteristike testova za određivanje anti-tTG IgA i anti-DGP IgG antitijela prije uvođenja u rutinski rad. Materijali i metode: U svrhu uvođenja novih kvantitativnih, potpuno automatiziranih kemiluminiscentnih testova za određivanje tTG IgA i DGP IgG antitijela (ZENIT RA tTG IgA i ZENIT RA Deamidated Gliadin IgG, A. Menarini Diagnostics) na analizatoru IDS iSYS provedena je verifikacija metoda. Verifikacija je obuhvatila procjenu preciznosti u seriji, procjenu međupreciznosti i usporedbu s drugim metodama (kvalitativnim ELISA testovima QUANTA Lite tTG IgA i QUANTA Lite Gliadin IgG II ; INOVA, San Diego, CA). Preciznost u seriji određena je analiziranjem tri slabo pozitivna i četiri jako pozitivna uzorka u triplikatu. Međupreciznost je određena analiziranjem jednog slabo pozitivnog i dva jako pozitivna uzorka tijekom tri dana. Usporedba metoda provedena je na 30 uzoraka pacijenata za tTG IgA i 28 uzorka za DGP IgG. Podudarnost rezultata usporedbe metoda ispitana je pomoću kappa koeficijenta primjenom Graph Pad programa. Rezultati: Koeficijent varijacije za preciznost u seriji za tTG IgA kretao se od 0, 57 do 6, 47%, a za DGP IgG od 0, 31 do 6, 35%. KV za međupreciznost iznosio je za tTG IgA od 1, 53 do 4, 87%, a za DGP IgG od 1, 36 do 3, 04%. Kappa koeficijent za tTG IgA od 0, 86 (95% CI 0, 68 – 1, 00) i za DGP IgG 0, 90 (95% CI 0, 71 – 0, 10) ukazuju na dobru usporedivost metoda. Zaključak: Ispitivani testovi su pokazali prihvatljivu preciznost i usporedivost mjerenja. Zadovoljavajući rezultati verifikacije te povoljne karakteristike metode pridonijele su uvođenju ovih testova u rutinski rad.

verifikacija, anti-tTG IgA, anti-DGP IgG

nije evidentirano