hrvatski

Primjena biološke varijacije u laboratorijskoj medicini

Biološka varijacija (BV) opisuje varijaciju bioloških sastojaka reguliranih homeostatskim procesima u tijelu. Mnoge mjerne veličine od kliničkog interesa karakteriziraju slučajne varijacije oko stabilne homeostatske vrijednosti (npr. koncentracija natrija u serumu), dok druge pokazuju promjene tijekom života pojedinca ili predvidljive cikličke varijacije (npr. gonadotropini hipofize u žena). Razumijevanje ove varijacije potrebno je kako bi se omogućila odgovarajuća interpretacija rezultata laboratorijskih pretraga. Veličina biološke varijacije ispituje se kroz referentne populacije određivanjem sastavnica biološke varijacije: intraindividualne i interindividualne biološke varijacije. Intraindividualna varijacija (engl. Within-subject biological variation, CVI) opisuje uočene varijacije unutar pojedinca, dok interindividualna varijacija (engl. Between- subject biological variation, CVG) opisuje razlike biološke varijacije ispitivanih sastojaka između pojedinaca. Podaci o biološkoj varijaciji imaju višestruku primjenu u laboratorijskoj medicini i već dugi niz godina globalno se koriste kako za procjenu dijagnoze i praćenja bolesti, tako i za postavljanje standarda kvalitete. Komisija za analitičku kvalitetu Španjolskog društva za kliničku biokemiju i molekularnu patologiju (engl. Analytical Quality Commission of the Spanish Society of Clinical Biochemistry and Molecular Pathology, SEQC) je 1998. godine stvorila Bazu podataka o biološkim varijacijama, koja se ažurirala svake dvije godine do 2014. godine. Sustavni pregledi podataka o biološkoj varijaciji su utvrdili da postoje vrlo različite procjene za mnoge mjerne veličine i niz ograničenja i problema koji utječu na njenu vrijednost, pa su pokrenute brojne inicijative za pružanje usklađenije prakse u stvaranju, izvještavanju i primjeni podataka o BV. Europska federacija za kliničku kemiju i laboratorijsku medicinu (engl. European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine EFLM) kao vodeća vodeća organizacija laboratorijske medicine u Europi je 2009. godine osnovala Radnu skupnu za biološku varijaciju (engl. Working Group on Biological Variation, WG- BV), a nakon prve strateške konferencije EFLM-a koja je definirala ciljeve analitičke kvalitete u studenom 2014. i Radnu skupinu za bazu podataka o biološkoj varijaciji (engl.Task and Finish Group for the BV Database, TFG-BVD). Milanska strateška konferencija „Definiranje analitičkih ciljeva izvedbe 15 godina nakon konferencije u Stockholmu“ bila je samo početni čin dugoročnijeg niza promjena. U svibnju 2019. godine povijesnu Bazu podataka o biološkim varijacijama zamijenila je novoobjavljena Baza podataka o biološkim varijacijama EFLM-a (https://biologicalvariation.eu/). U EFLM-ovoj bazi podataka studije se ocjenjuju na temelju Kontrolnog popisa za procjenu biološke varijacije (engl. Biological Variation Data Critical Appraisal Checklist, BIVAC), koji su izradili WG- BV i TFG-BVD. BIVAC se temelji na 14 indeksa kvalitete, od kojih je svaki ocijenjen ocjenom A, B, C ili D. Nedavno su objavljeni rezultati kritičkih pregleda i metaanaliza izvedenih globalnih procjena za lipide, hematološke parametre, analite povezane sa dijabetesom i analite povezane sa bubrežnom bolesti. Odgovarajući na potrebu za pouzdanim procjenama BV iz velikih studija, EFLM WG-BV je osmislila i provela Europsku studiju bioloških varijacija (EuBIVAS) koja je uključila 91 dobrovoljaca iz 5 europskih zemalja (38 muškaraca i 53 žene u dobi od 21 do 69 godina). Dosad su u okviru EuBIVAS projekta objavljeni visokokvalitetni podaci o biološkoj varijaciji za niz klinički relevantnih medicinsko- biokemijskih pretraga, uključujući enzime (20), elektrolite, metabolite, lipide, proteine, hormone i biljege koštanog metabolizma. Nova EFLM-ova Baza podataka o biološkoj varijacijia pruža ažuriranu, na dokazima utemeljenu procjenu biološke varijacije, a njena primjena omogućava laboratorijskim stručnjacima definiranje ciljeva analitičke kvalitete i procjenu prikladnosti analitičkih metoda, vrednovanje klinički značajnih promjena (engl. Reference Change Value, RCV) u uzastopnim rezultatima pojedinca, što omogućava sigurnu kliničku primjenu rezultata laboratorijskih pretraga u različitim kliničkim sitaucijama.

biološka varijacija ; laboratorijska medicina

nije evidentirano