hrvatski

Ispitivanje utjecaja površinski aktivne tvari na svojstva lijeka

Lurasidon-hidroklorid djelatna tvar je II. kategorije BCS klasifikacije, što znači da ga karakteriziraju dobra intestinalna permeabilnost i mala topljivost djelatne tvari u vodenom mediju što negativno utječe na njegovu farmakološku primjenu u liječenju psihičkih poremećaja. S ciljem proučavanja utjecaja treće generacije čvrstih disperzija na svojstva lijeka u ovom istraživanju pripravljene su binarne i ternarne fizikalne mješavine i čvrste disperzije djelatne tvari u matrici hidrofilnog amorfnog polimera, poli(vinil-pirolidona) i površinski aktivne tvari, natrijevog dodecil-sulfata. Fizikalne mješavine pripravljene su u tarioniku, a čvrste disperzije procesom sušenja raspršivanjem. Dobivene fizikalne mješavine i čvrste disperzije karakterizirane su razlikovnom pretražnom kalorimetrijom, rendgenskom difrakcijskom analizom praha, infracrvenom spektroskopijom te goniometrijskom tehnikom određivanja kontaktnog kuta. Dokazano je poboljšanjo vlaženje u ternarnim sustavima, a analitičkim metodama dokazano je postojanje interakcija između djelatne tvari i tenzida te promjena faze djelatne tvari u određenim uzorcima. U pripravi raspadljivih tableta za usta promjera 8 mm korištene su granulirane mješavine pomoćnih tvari potrebnih za uspješan proces granuliranja i uzoraka pripravljenih na prethodno opisani način. Karakterizacija tableta uključivala je ispitivanje ujednačenosti masa, testove raspadljivosti i tvrdoće te određivanje sadržaja djelatne tvari u tableti. In vitro profili oslobađanja ukazuju na sporije oslobađanje djelatne tvari iz tableta uzoraka koji sadrže natrijev dodecil-sulfat i smanjenje topljivosti djelatne tvari u odnosu na tablete koje sadrže čisti, netretirani lurasidon-hidroklorid. Primjenom programskog dodatka DDSolvera testirana je primjenjivost šest modela u opisu oslobađanja lurasidon-hidroklorida kojima je zaključeno da je glavni mehanizam oslobađanja djelatne tvari u skoro svim uzorcima definiran Peppas-Sahlinovim modelom.

lurasidon-hidroklorid, čvrsta disperzija, poboljšanje topljivosti lijeka, površinski aktivna tvar, sušenje raspršivanjem, granuliranje, tableta, oslobađanje djelatne tvari

nije evidentirano