hrvatski

Primjena plinske kromatografije (GC) za određivanje ostatnog otapala u melatoninu

U ovom radu provedeni su razvoj i validacija HSS-GC-FID metode za određivanje ostatnih otapala (metanola, 2-propanola, tert-butil- metil-etera i etil acetata) u sirovini melatonina. Melatonin je hormon epifize s brojnim biološkim učincima na organizam pa se sintetski melatonin često koristi kao aktivna tvar u pripremi farmaceutskih preparata. Ključni parametri validacije bili su specifičnost, linearnost, raspon, preciznost, točnost, stabilnost te limit (granica) detekcije i kvantifikacije. Metoda je validairana prema ICH smjernicama i određene su kvantifikacijske i detekcijske granice za svako otapalo. Rezultati su pokazali da je metoda visoko specifična (selektivna), linearna, točna i precizna unutar ispitivanog područja. Otopine standarda i uzorka stabilne su 2 dana na sobnoj temperaturi i u hladnjaku. S obzirom da su zadovoljeni kriteriji prihvatljivosti svih validacijskih parametara, može se zaključiti da je razvijena HSS-GC-FID metoda prikladna za određivanje ostatnih organskih otapala u sirovini melatonina.

etil acetat ; melatonin ; metanol ; ostatna otapala ; plinska kromatografija ; 2-propanol ; tert-butil-metil-eter

nije evidentirano