hrvatski

Validacija kromatografske metode za određivanje metoklopramida

Validacija analitičke metode je nužan korak u osiguravanju kvalitete u analitičkoj kemiji. To je postupak koji obuhvaća definiranje zahtjeva, eksperimentalno ispitivanje izvedbenih karakteristika metode te davanje izjave o zadovoljavanju postavljenih zahtjeva. Kako bi se u potpunosti validirao sustav moraju se ispitati sve izvedbene karakteristike metode, a one su: specifičnost/selektivnost, linearnost, točnost, istinitost, preciznost, granica detekcije i kvantifikacije, radno područje i robusnost. Cilj ovog rada bio je validirati metodu za određivanje metoklopramida te ispitati karakteristike i na temelju rezultata zaključiti zadovoljava li analitička metoda kriterije prihvatljivosti. Analiza je provedena HPLC-MS/MS metodom na otopinama metoklopramida u MilliQ, izvorskoj i morskoj vodi, te su ispitane sve izvedbene karakteristike metode. Rezultati istraživanja su pokazali kako je metoda zadovoljila sve kriterije prihvatljivosti osim kriterija istinitosti za otopinu morske vode najmanje koncentracije. Iz toga možemo zaključiti kako je metoda prihvatljiva za određivanje metoklopramida.

validacija analitičke metode ; HPLC-MS/MS ; metoklopramid

nije evidentirano