hrvatski

Korelacije in vitro-in vivo za farmaceutske alternative dronedaron-hidroklorida

Glavni cilj tijekom razvoja dozirnih oblika u farmaceutskoj industriji je dobro razumijevanje in vitro i in vivo ponašanja dozirnih oblika. Jedan od izazova tijekom istraživanja je i koreliranje in vitro ponašanja lijeka različitih formulacija s in vivo profilom – izrada in vitro– in vivo korelacija (IVIVK). Razvoj takvog alata smanjuje vrijeme razvoja lijeka, ekonomizira resurse i omogućava bolju kvalitetu proizvoda. Sve veća upotreba IVIVK govori o njihovom velikom značaju za farmaceutsku industriju. Dronedaron-hidroklorid (DNR) kao djelatna tvar korišten je za izradu farmaceutskih alternativa oralnih dozirnih oblika ; peleta, 3D tiskanih tableta i kapsula te mikrokapsula oblaganih različitim polimerima. Ispitano je in vitro oslobađanje djelatne tvari, a softverom GastroPlusTM izrađene simulacije in vivo ponašanja i pripadne farmakokinetike. Na temelju dobivenih podataka izrađene su korelacije koje opisuju ponašanje pojedinog dozirnog oblika. Rezultati ispitivanja pokazali su izvrsno slaganje za impregnirane i obložene pelete manjeg sadržaja DNR, 3D tiskane kapsule s debljinom stijenke od 0, 50 mm te mikrokapsule oblagane metakrilatnim kopolimerom. Za daljnja istraživanja pogodne su i 3D tablete s najmanjom gustoćom ispune (25 %) te 3D tiskane kapsule većih debljina stijenke (0, 75 i 1 mm).

farmaceutske alternative, dronedaron-hidroklorid, simulacije, GastroPlusTM, IVIVK

nije evidentirano