Ispitivanje stabilnosti farmaceutskih dozirnih oblika (CROSBI ID 437717)
Ocjenski rad | sveučilišni preddiplomski završni rad
Podaci o odgovornosti
Drača, Andrea
Matijašić, Gordana
Gretić, Matija
hrvatski
Ispitivanje stabilnosti farmaceutskih dozirnih oblika
Stabilnost je važan faktor koji utječe na kvalitetu, djelotvornost i sigurnost lijeka te su upravo zato studije stabilnosti jedan od temeljnih koraka u istraživanju i razvoju farmaceutskih proizvoda. Ispitivanje stabilnosti provodi se u svim fazama razvoja lijeka, od ispitivanja stabilnosti djelatne tvari do ispitivanja utjecaja pakiranja na stabilnost gotove formulacije. Dugoročne studije ispitivanja stabilnosti provode se s ciljem utvrđivanja roka valjanosti koji je definiran kao vrijeme unutar kojeg proizvod posjeduje iste karakteristike kao i u vrijeme proizvodnje. Svrha ovog rada je ispitati oslobađanje dronedaron-hidroklorida in vitro metodom iz različitih dozirnih oblika te ispitati stabilnost dozirnih oblika nakon tri mjeseca. Korištenjem metoda neovisnih o modelu, opisani su profili oslobađanja djelatne tvari. Na temelju izračunatih vrijednosti faktora razlike i faktora sličnosti može zaključiti da svi ispitani farmaceutski dozirni oblici ostaju stabilni nakon tri mjeseca. Najveću podudarnost profila oslobađanja djelatne tvari prije i nakon ispitivanja stabilnosti pokazuju 3D-tiskane tablete.
Studije stabilnosti, dozirni oblici, in vitro ispitivanje, faktor sličnosti, faktor razlike.
nije evidentirano
engleski
Stability studies for pharmaceutical dosage form
nije evidentirano
Stability studies, dosage forms, in vitro methods, difference factor, similarity factor.
nije evidentirano
Podaci o izdanju
31
22.09.2020.
obranjeno
Podaci o ustanovi koja je dodijelila akademski stupanj
Fakultet kemijskog inženjerstva i tehnologije
Zagreb