hrvatski

3D-tiskani oralni dozirni oblici dronedaron- hidroklorida

Tehnologija 3D-tiskanja u zadnje se vrijeme sve češće primjenjuje u farmaceutskoj industriji. Do sada je proizveden niz formulacija, uključujući one koje sadrže više djelatnih tvari, različite geometrije i karakteristika oslobađanja, a sve u svrhu okretanja prema konceptu personalizirane medicine. Cilj ovog istraživanja bio je ispitati mogućnost primjene aditivne proizvodnje za izradu tableta različitih gustoća ispune koje sadrže djelatnu tvar dronedaron-hidroklorid. Praćene su promjene koje se događaju od inicijalnog materijala, preko filamenta do konačne tablete te utjecaj gustoće ispune tablete na kinetiku oslobađanja dronedarona. Za proizvodnju filamenta pripravljene su dvije različite mješavine koje su sadržavale jednak udio dronedaron-hidroklorida, komercijalnog PVA- filamenta i aditiva (poli(etilen-glikol) / sorbitol) te je provedena termogravimetrijska analiza DNR-a. Filamenti su pripravljeni ekstrudiranjem taljenjem pri 170 °C te im je izmjeren promjer i određen sadržaj DNR-a. Dobiveni filamenti korišteni su za 3D-tiskanje tableta različitih gustoća ispune, postupkom taložnog srašćivanja. Provedeno je ispitivanje in vitro oslobađanja dronedarona iz dobivenih tableta te je određen njegov udio u tabletama. Rezultati ukazuju na to da filament pripravljen iz mješavine koja je sadržavala PEG kao aditiv ima manja odstupanja od ciljanog promjera filamenta (1, 75 mm) i ciljanog udjela DNR-a (10 %) od filamenta pripravljenog iz mješavine koja je sadržavala sorbitol kao aditiv, te da ima pravilnu strukturu. Tablete tiskane iz prethodno navedenog filamenta također pokazuju najmanja odstupanja od ciljanog udjela DNR-a te kompaktnu strukturu koja doprinosi ujednačenom in vitro oslobađanju djelatne tvari tijekom 28 sati. Iz navedenog se može zaključiti da je mješavina koja sadrži PEG pogodnija za proces ekstrudiranja te 3D-tiskanje tableta. Ispitivanjima je također dokazano da gustoća ispune tablete utječe na kinetiku oslobađanja DNR-a čime je postignuto da se iz jednog filamenta, s istim sadržajem DNR-a, mogu dobiti tablete različitih doza.

personalizirana medicina, 3D-tisakanje tableta, dronedaron-hidroklorid, filament, ekstrudiranje taljenjem

nije evidentirano