hrvatski

Nuspojave lijekova ATK skupine N05A prijavljene Agenciji za lijekove i medicinske proizvode

Psihofarmaci su lijekovi koji djeluju ponajviše na psihičke funkcije, ponašanje te doživljavanje oboljelih, odnosno to su kemijske tvari koje u određenoj i prilagođenoj dozi djeluju na duševni život i psihičko stanje pacijenata. Antipsihotici se dijele na one tipične, odnosno klasične ili antipsihotike prve generacije koji djeluju kao antagonisti dopaminskih D2 receptora, te atipične, odnosno antipsihotike druge generacije koji osim antagonističkog učinka prema dopaminskim receptorima, isti ostvaruju i prema serotoninskim. Prema anatomsko-terapijskoj klasifikaciji, antipsihotici spadaju u skupinu N - Lijekova s djelovanjem na živčani sustav, odnosno u podskupinu N05 (Psiholeptici). Uspostavljanje dijagnoze mentalnih oboljenja se temelji na opisu pacijentova subjektivog doživljaja i promatranog ponašanja, od strane kliničkih radnika ili bliskih osoba. U ovom radu napravljena je analiza prijavljenih sumnji na nuspojave u razdoblju od 1.1.1993. do 15.3.2020. godine, a podaci su dobiveni od HALMED-a. Ukupan broj analiziranih prijava iznosi 2399. Analiza je vršena prema dobi i spolu pacijenata, djelatnoj tvari lijeka, klasifikaciji organskih sustava (SOC), učestalosti prijavljivanih nuspojava (PT), njihovoj ozbiljnosti i godinama. Najveći broj prijava odnosio se na bolesnike životne dobi između 18 i 44 godine (41, 0%) i za pacijente ženskog spola (51, 9%). Najviše prijavljenih sumnji zabilježeno je za djelatnu tvar risperidon (23, 0%) i za organski sustav ''Poremećaji živčanog sustava'' (38, 9%). Najčešće prijavljene nuspojave bile su pokušaj samoubojstva (14, 5%), pospanost (12, 9%) i namjerno predoziranje (11, 2%). 52, 7 % prijava ocijenjeno je ozbiljnima. Najviše je slučajeva klasificirano ozbiljnima prema kriteriju ''ostala medicinski značajna stanja''. (36, 9%). Najveći broj prijava sumnji na nuspojave zaprimljeno je 2017. (11, 3%) i 2018. (11, 1%) godine. Spontanim prijavljivanjem nuspojava poboljšava se praćenje sigurnosne upotrebe lijekova.

Antipsihotici, HALMED, nuspojave, farmakovigilancija

nije evidentirano