hrvatski

Nuspojave antipsorijatika (ATK:D05) prijavljene HALMED-u

Iako živimo u vremenu velikih otkrića i medicinskih napredaka, psorijaza se i dalje nalazi u skupini bolesti za koje nema konkretnog lijeka. Postoje brojne topikalne i sustavne terapije za ublažavanje simptoma, no najčešće dolaze s povećim brojem neželjenih reakcija. Cilj ovog rada je analizirati prijave sumnji na nuspojave dijela antipsorijatika koji pripadaju Anatomsko Terapijsko Kemijskoj (ATK) skupini D05. Navedeno se odnosi na prijave zaprimljene u Hrvatskoj agenciji za lijekove (HALMED) u razdoblju od 2015. do 2019. godine. Prijave nuspojava analizirana su prema: prijavljenim lijekovima, izvoru prijava, dobi i spolu pacijenta, očekivanosti, ozbiljnosti, mehanizmu nastanka, ishodu te pripadnosti nuspojava organskim sustavima prema medicinskom rječniku za regulatorne poslove (MedDRA). U navedenom razdoblju zaprimljeno je 46 prijava što u ukupnom broju prijava predstavlja 0, 28% prijava nuspojava. Većinskim dijelom prijave nuspojava zaprimljene su od strane liječnika te su se odnosile na pacijente ženskog spola i dobnu skupinu od 18 do 64 godine. U 46 prijava zabilježeno je ukupno 136 nuspojava. Prema mehanizmu nastavka većina ih pripada nuspojavama tipa A. Najveći udio prijava nuspojava odnosi se na organski sustav (engl. System Organ Class, SOC) Poremećaji probavnog sustava, zatim na SOC Poremećaji kože i potkožnog tkiva te za SOC Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene. Najčešće prijavljene nuspojave su bile mučnina, dijareja, povraćanje, crvenilo, svrbež te eritem. Dobiveni rezultati na nacionalnoj razini su u skladu sa zabilježenim nuspojavama u europskoj (EudraVigilance) i svjetskoj (VigiBase) bazi nuspojava.

psorijaza, antipsorijatici, nuspojave, farmakovigilancija

nije evidentirano