hrvatski

Analiza prijava sumnji na nuspojave iz nacionalne baze za antipsorijatike

Iako živimo u vremenu velikih otkrića i medicinskih napredaka, psorijaza se i dalje nalazi u skupini bolesti za koje nema konkretnog lijeka. Postoje brojne topikalne i sustavne terapije za ublažavanje simptoma, no najčešće dolaze s povećim brojem neželjenih reakcija. Cilj ovog rada je analizirati prijave sumnji na nuspojave dijela antipsorijatika koji pripadaju ATK skupini D05. Navedeno se odnosi na prijave zaprimljene u HALMED u razdoblju od 2015. do 2018. godine. Prijave nuspojava analizirana su prema: prijavljenim lijekovima, izvoru prijava, dobi i spolu pacijenta, očekivanosti, ozbiljnosti, mehanizmu nastanka, ishodu te pripadnosti nuspojava organskim sustavima prema medicinskom rječniku za regulatorne poslove (MedDRA). U navedenom razdoblju zaprimljeno je 46 prijava što u ukupnom broju prijava predstavlja 0, 31% prijava nuspojava. Većinskim dijelom prijave nuspojava zaprimljene su od strane liječnika te su se odnosile na pacijente ženskog spola i dobnu skupinu od 18 do 64 godine. U 46 prijava zabilježeno je ukupno 136 nuspojava. Najveći udio prijava nuspojava odnosi se na organski sustav Poremećaji probavnog sustava, zatim na SOC Poremećaji kože i potkožnog tkiva te za SOC Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene. Najčešće prijavljene nuspojave su bile mučnina, dijareja, povraćanje, crvenilo, svrbež te eritem. Dobiveni rezultati su u skladu s godišnjim izvještajima o nuspojavama koje izdaje HALMED te s pojedinačnim izvještajima iz europske (EudraVigilance) i svjetske (VigiAccess) baze nuspojava.

antipsorijatici, nuspojave, farmakovigilancija

nije evidentirano