hrvatski

Minimalni zahtjevi za procjenu mjerne nesigurnosti: Preporuke Radne grupe za mjernu nesigurnost HDMBLM-a i HKMB-a

Svrha je ovog dokumenta usklađivanje postupaka procjene, ocjene i izvještavanja o mjernoj nesigurnosti između laboratorija u Republici Hrvatskoj (RH) putem propisivanja minimalnih zahtjeva za procjenu mjerne nesigurnosti. U izradi preporuke sudjelovali su članovi Hrvatskog društva za medicinsku biokemiju i laboratorijsku medicinu i Hrvatske komore medicinskih biokemičara okupljeni u zajedničkoj Radnoj grupi za procjenu mjerne nesigurnosti. Poznavanje veličine mjerne nesigurnosti omogućuje ocjenu usporedivosti rezultata laboratorijskih pretraga i procjenu razlike između rezultata mjerenja te kontinuirano praćenje kvalitete izvedbe postupka ispitivanja. Mjerna nesigurnost posljedica je promjenjivosti uvjeta tijekom svih faza laboratorijskoga rada. Svojstvo je rezultata mjerenja, ali ga dogovorno u laboratorijskoj medicini ne izražavamo rutinski uz rezultat mjerenja. Naša se preporuka većim dijelom temelji na preporukama radne grupe za mjernu nesigurnost Australazijskog udruženja kliničkih biokemičara (Australasian Association of Clinical Biochemists, AACB) i namijenjena je za upotrebu svim medicinsko biokemijskim laboratorijima u Republici Hrvatskoj. Zbog nemogućnosti kvantifikacije prijeanalitičkih i poslijeanalitičkih izvora varijabilnosti za procjenu mjerne nesigurnosti služimo se podatcima koji se odnose na analitičku fazu. Stav je ove radne grupe da je mjernu nesigurnost moguće pouzdano procijeniti iz podataka unutarnje kontrole kvalitete prikupljenih u određenom vremenskom periodu ukoliko je moguće osigurati komutabilni kontrolni uzorka koji osigurava da mjerena veličina ima ista svojstva kao u uzorku bolesnika. Ukoliko postoji sumnja u komutabilnost kontrolnog uzorka, dozvoljeno je koristiti uzorak bolesnika uz uvjet da se vrijednost mjerene veličine nalazi oko neke točke od interesa (granična vrijednost ili vrijednost oko granica kliničke odluke) i da je prethodno ispitana stablinost analita od interesa. Ovakav pristup osigurava da svaki laboratorij može procijeniti mjernu nesigurnost koristeći svoje podatke uz minimalno opterećenje zaposlenika i bez povećanja troškova. Uključivanje biasa u izračun mjerne nesigurnosti pridonosi njenoj točnijoj procjeni. Zbog ograničenja korištenja certificiranih referentnih materijala (CRM) u većini laboratorija u RH i nemogućnosti izračuna biasa temeljem odstupanja u oglednoj grupi vanjske procjene kvalitete, predložena je procjena mjerne nesigurnosti na temelju jedinih dostupnih, objektivnih, podataka, a to su dugoročni podaci unutarnje kontrole kvalitete. Za laboratorije koji ipak koriste CRM ostavljena je mogućnost da u procjenu mjerne nesigurnosti uključe i bias.

mjerna nesigurnost ; preporuke ; harmonizacija ; analitička faza

nije evidentirano