hrvatski

Upravljanje kvalitetom u medicinsko-biokemijskom laboratoriju

Upravljanje kvalitetom u medicinsko- biokemijskom laboratoriju (MBL) podrazumijeva informiranost uprave laboratorija sa zakonskom regulativom i standardima kvalitete. Za medicinsko- biokemijsku djelatnost Hrvatska komora medicinskih biokemičara (HKMB) temeljem javnih ovlasti propisuje standarde kvalitete koji moraju biti u primjeni. Ministarstvo zdravstva (MZ) ovlastilo je HKMB za provođenje nadzora uz obavezu informiranja o rezultatima. Opsegom i provedbom nadzora upravlja Povjerenstvo za stručni nadzor i unapređenje kvalitete HKMB. Kako bi rad MBL-ova u RH bio usklađen s međunarodno prihvaćenim minimalnim zahtjevima kvalitete sadržanim u dokumentu HRN EN ISO 15189 Medicinski laboratoriji - Zahtjevi za kvalitetu i osposobljenost, kreiran je Upitnik za samoprocjenu koji slijedi zahtjeve ove norme. Upitnik služi za potrebe uspostave sustava kvalitete i provođenje nadzora, a s ciljem povećanja povjerenja u rad laboratorija i sigurnosti pacijenta. Radi usklađivanja uspostave upravljanja kvalitetom u svim MBL- ovima u RH, HKMB je organizirala mnoge tečajeve trajne izobrazbe i radionice s pisanim materijalima, a dodatno se putem mrežnim stranica HKMB-a mogu preuzeti prevedeni predložci Svjetske zdravstvene organizacije za upravljanje kvalitetom u medicinskim laboratorijima. Tijekom nadzora na licu mjesta provjerava se posluje li laboratorij sukladno zakonima i propisima RH, poštuje li se kadrovski normativ, posjeduje li osoblje valjane licence, odvijaju li se sve faze laboratorijskog rada sukladno propisanim standardima kvalitete, ocjenjuju li se i koji pokazatelji kvalitete, izrađuju li se planovi za poboljšanje te informiraju li se korisnici o kvaliteti rada laboratorija i promjenama. Provoditelji nadzora potiču se da na licu mjesta upute upravu za uklanjanje nesukladnosti. Nakon nadzora laboratorijima se dostavlja Rješenje o mjerama za otklanjanje nesukladnosti sa stručnim standardima. Medicinsko-biokemijski laboratoriji su po isteku u Rješenju propisanih rokova obavezni Povjerenstvu dostaviti objektivne dokaze o uklanjanju nesukladnosti. Ukoliko je Povjerenstvo nezadovoljno kvalitetom dostavljenih dokaza, MBL se obavještava o tome s uputama za ispravak jer je krajnji cilj nadzora poboljšanje kvalitete rada. Ukoliko se u propisanom roku ne uklone nesukladnosti iz domene poštivanja zakonskih propisa, MZ ima ovlasti za daljnje postupanje i poduzimanje sankcija. Brze promjene u radu laboratorija u današnje su vrijeme neizostavne zbog napretka tehnologije i novih pretraga, a sustav upravljanja kvalitetom predstavlja izvrstan okvir upravljanja promjenama. Prelasku na nove tehnologije rada ili uvođenju promjena radnih procesa mora prethoditi promišljanje u kojoj mjeri to može pozitivno ili negativno utjecati na sigurnost pacijenta, ali i na poslovanje laboratorija te zadovoljenje standarda kvalitete. Upravo zbog toga sve češće govorimo o upravljanju promjenama temeljem analize rizika. Ona se zasniva na prikupljanju podataka iz literature, kritičkoj ocjeni istih, postavljanju željenih specifikacija kvalitete pojedinih pretraga ovsno o svrsi, provjeri mogu li se ti ciljevi dostići na opremi i s osobljem laboratorija. Redovito unutarnje i vanjsko procjenjivanje kvalitete postupaka ispitivanja uz pomoć statističkih alata je nužnost i doprinosi neprekidnom optimiranju radnih procesa. Zadaća je nositelja timova informirati osoblje i korisnike usluga o kvaliteti rada i svim posljedicama uvedenih promjena. Suradnja s dobavljačima i agencijom za medicinske proizvode neophodna je kako bi iskomunicirali zadovoljstvo kvalitetom medicinskih proizvoda koje koristimo u radu. Upravljanje kvalitetom predstavlja kontinuirano propitivanje temeljem prikupljenih objektivnih pokazatelja. Cilj je pravovremeno reagiranje i informiranje svih dionika u medicinskoj skrbi.

Upravljanje kvalitetom ; medicinsko-biokemijski laboratorij ; HRN EN ISO 15189

nije evidentirano