hrvatski

Verifikacija elektrokemiluminiscentne metode za određivanje interleukina-6 na imunoanalizatoru Roche Cobas e411

Interleukin-6 (IL-6) je pleiotropni citokin s brojnim funkcijama. Njegovo određivanje može pomoći u predviđanju tijeka akutnih i kroničnih upala u odraslih i djece. Cilj je bio evaluirati elektrokemijsku metodu (ECLIA) za određivanje IL-6 u serumu i plazmi na imunoanalizatoru Roche Cobas e411.Verifikacijski protokol je uključivao slijedeće parametre: izračun ponovljivosti, unutarlaboratorijske preciznosti te mjerne nesigurnosti korištenjem komercijalnih kontrolnih uzoraka u dvije koncentracijske razine, L1 = 40 pg/mL i L2 = 245 pg/mL u triplikatu tijekom 5 uzastopnih dana ; provjeru donje granice detekcije (LoD, engl. limit of detection) i donje granice kvantifikacije (LoQ, engl. limit of quantification) deklariranih prema proizvođaču uzastopnim određivanjem IL-6 uuzorcima s vrlo niskom i niskom koncentracijom (N = 20 za LoD ; N = 25 za LoQ). Provjerena je primjenjivost referentnog intervala za odrasle deklariranog prema proizvođaču na dječju populaciju dobi 6-8 godina određivanjem IL-6 u 20-oro zdrave djece. Postignuti koeficijenti varijacije (CV%) su 2, 1% (L1) i 1, 6% (L2) za ponovljivost (deklarirano od proizvođača: 1, 4% za obje razine) ; 2, 1% (L1) i 2, 0% (L2) za unutarlaboratorijsku preciznost (deklaracija proizvođača L1 = 2, 7% i L2 = 2, 9%), te 4% za mjernu nesigurnost (deklaracija proizvođača nije navedena). LoD je bila 2, 6 pg/ml (deklaracija proizvođača 1, 5 pg /mL), a LoQ 3, 0 pg/ml (kriterij prihvatljivosti je bio totalna dozvoljena greška uz CV ≤ 29, 6%). Svih 20 određivanja koncentracije IL-6 u zdrave djece je bilo ispod referentne granice za odraslu populaciju (< 7pg/mL), medijan 1, 7 pg/mL (95%- tni interval pouzdanosti 1, 50 - 2, 27).Test za određivanje koncentracije IL-6 na imunoanalizatoru Roche Cobas e411 pokazao je prihvatljive karakteristike s obzirom na unutarlaboratorijsku preciznost, dok se ponovljivost pokazala malo viša u odnosu na kriterije proizvođača. Provjera donje granice detekcije i kvantifikacije pokazala je zadovoljavajuću funkcionalnu osjetljivost testa. Rezultati su pokazali da se deklarirani referentni interval za odrasle može primijeniti i na dječju populaciju u dobi 6-8 godina.

Interleukin-6, verifikacija ECLIA metode, Roche Cobas e411

nije evidentirano