hrvatski

Razmatranja pri razvoju in situ gelirajućeg terapijskog sustava za nazalnu primjenu

Nazalna primjena predstavlja prvi izbor u liječenju bolesti sluznice nosa, ali i alternativni put sistemske dostave lijeka. Od posebnog je interesa i mogućnost izravnog prijenosa nazalno primijenjenog lijeka u središnji živčani sustav. Za sve vidove nazalne primjene razvijaju se specifični inovativni terapijski sustavi koji mogu povećati raspoloživost lijeka na mjestu djelovanja i smanjiti mogućnost nastanka nuspojava. In situ gelirajući sustav predstavlja naprednu platformu za nazalnu primjenu lijeka. Može biti oblikovan kao otopina ili suspenzija koja gelira u kontaktu s nosnom sluznicom uslijed promjene temperature, pH ili prisustva iona. Relativno mala viskoznost in situ gelirajućeg sustava omogućuje jednostavnost primjene u obliku spreja i preciznost doziranja, a viskoelastičnost gela osigurava produljeno zadržavanje i oslobađanje lijeka na nosnoj sluznici, poboljšavajući tako terapijski učinak i sigurnost nazalno primijenjenog lijeka. U predavanju će biti predstavljena razmatranja i postupci karakterizacije koji osiguravaju sustavni pristup razvoju in situ gelirajućeg sustava, uključujući optimiranje svojstava koja utječu na prikladnost sustava za nazalnu primjenu (odabir sastavnica, pH, osmolalnost), reološka svojstva in situ gelirajućeg sustava prije i/ili nakon geliranja (viskoznost u mirovanju, ovisnost viskoznosti o brzini smicanja, vrijeme geliranja, modul pohrane i gubitka u ovisnosti o kutnoj frekvenciji), profil depozicije u nosnoj šupljini, mukoadhezivnost/vrijeme zadržavanja, profil oslobađanja lijeka in vitro te određivanje biokompatibilnosti terapijskog sustava i permeabilnosti lijeka korištenjem staničnih modela. Bit će predstavljena i primjenjivost statističkog dizajna eksperimenata kao temelja koncepta kakvoće utemeljene kroz dizajn (engl. Quality by design, QBD) u razvoju in situ gelirajućeg sustava s najpovoljnijim biofarmaceutskim svojstvima, a uz uštedu uloženih sredstava i vremena.

Nazalna depozicija, QbD, in situ gelirajući sustavi, reologija

nije evidentirano