hrvatski

Validacija metode HPLC-DAD za kvantitativno određivanje nitrofurantoina

Validacija analitičkih metoda ima važnu ulogu u osiguravanju usluge ili proizvoda zadovoljavajuće i pouzdane kvalitete uvjetovane definiranim normama. Ona omogućuje dobivanje korisnih analitičkih podataka visoke točnosti i pouzdanosti nekog mjernog sustava. Cilj ovog rada bio je validirati metodu za kvantitativno određivanje nitrofurantoina tekućinskom kromatografijom visoke djelotvornosti uz detektor s nizom dioda. Da bi saznali kako se nitrofurantoin ponaša u okolišu, ispitivanja su provedena s MilliQ vodom, uzorcima površinskih voda (izvorskoj i morskoj) te sa sintetskom otpadnom vodom. Tijekom validacije HPLC-DAD metode ispitani su ključni parametri: specifičnost / selektivnost, linearnost, osjetljivost, preciznost, istinitost, radno područje, granica kvantifikacije i granica detekcije te stabilnost otopine nitrofurantoina. Rezultati ispitivanja pokazali su da su gotovo svi parametri u skladu s postavljenim kriterijima prihvatljivosti. Prema tome se može zaključiti da je metoda selektivna, linearna i osjetljiva unutar radnog područja, a rezultati mjerenja su točni (precizni i istiniti).

nitrofurantoin ; HPLC ; validacija analitičke metode ; farmaceutici

nije evidentirano