hrvatski

Kontrola kristalizacije i analiza svojstava čestica aktivne farmaceutske tvari

Kristalizacija je jedan od najvažnijih procesa u farmaceutskoj industriji jer se većina API-ja nalazi u čvrstom obliku. Odabirom povoljnih procesnih uvjeta može se utjecati na čistoću, veličinu te oblik dobivenih kristala. Oblik i veličina bitni su za formuliranje čvrstih dozirnih oblika lijeka, a morfologija za miješanje i kompaktnost. Budući da API-ji često postoje u različitim polimorfnim oblicima, važno je odrediti termodinamički najstabilniju formu kako bi se izbjegle moguće transformacije. U ovom radu istražena je mogućnost kontrole kristalizacije i dobivanja čestica željenih granulometrijskih svojstava te je u konačnici provedena karakterizacija nastalih prašaka. Najveći naglasak dan je na proces kristalizacije kao najčešćeg procesa za dobivanje čistih API-ja u farmaceutskoj industriji. Kristalizacija je provedena pri različitim profilima brzina hlađenja otopine, uz dodatak pomoćne komponente (antiotapala ili cjepiva) te Ostwaldovo zrenje. Kristalizacija uz kubni profil brzine hlađenja provedena je na pogonskom mjerilu. Cilj je bio povećanje čestica, odnosno dobivanje čestica u veličinskom intervalu od 40-90µm. Provedena je i analiza svojstava API-ja različitih veličina čestica ispitivanjem stabilnosti, kompresibilnosti i ponašanja praška pod utjecajem smičnog naprezanja.

aktivna farmaceutska tvar ; filtracija ; kontrola kristalizacije ; raspodjela veličina kristala

nije evidentirano