Nalazite se na CroRIS probnoj okolini. Ovdje evidentirani podaci neće biti pohranjeni u Informacijskom sustavu znanosti RH. Ako je ovo greška, CroRIS produkcijskoj okolini moguće je pristupi putem poveznice www.croris.hr
izvor podataka: crosbi !

Analitička validacija hematoloških analizatora Sysmex XN-10 unutar hematološkog sustava XN-3000 (CROSBI ID 676110)

Prilog sa skupa u zborniku | sažetak izlaganja sa skupa | domaća recenzija

Miloš, Marija ; Šimičević, Livija ; Lapić, Ivana ; Bene Horvat, Marina ; Zadro, Renata ; Rogić, Dunja Analitička validacija hematoloških analizatora Sysmex XN-10 unutar hematološkog sustava XN-3000 / Analytical validaction of two haematology analyzers XN-10 integrated in the Sysmex XN-3000 automated haematology system // Biochemia Medica 28/(Suppl 1) / Pašalić, Daria (ur.). Zagreb, 2018. str. S64-S65

Podaci o odgovornosti

Miloš, Marija ; Šimičević, Livija ; Lapić, Ivana ; Bene Horvat, Marina ; Zadro, Renata ; Rogić, Dunja

hrvatski

Analitička validacija hematoloških analizatora Sysmex XN-10 unutar hematološkog sustava XN-3000

Uvod: Cilj rada bila je analitička validacija dvaju hematoloških analizatora, Sysmex XN-10L i XN-10R, koji su sastavni dio automatiziranoga hematološkog sustava Sysmex XN-3000. Na XN-10R mjere se parametri kompletne krvne slike (KKS) s peterodijelnom diferencijalnom krvnom slikom te broj eritroblasta, a na XN-10L dodatno i broj retikulocita. Materijali i metode: Validacija je provedena prema verifikacijskom postupniku laboratorijskih metoda EP15-A2 (CLSI), a uključila je sljedeća ispitivanja: preciznost u seriji (ponovljivost), preciznost iz dana u dan (međupreciznost), te točnost primjenom komercijalnih kontrolnih uzoraka u tri razine ; mjerna nesigurnost primjenom kalibratora ; linearnost analizom serija razrjeđenja uzoraka s visokim vrijednostima ispitivanih parametara ; provjera referentnih intervala analiziranjem 20 uzoraka zdravih dobrovoljaca ; usporedba rezultata uzoraka pacijenata s postojećim analizatorom Beckman Coulter DxH800. Rezultati: Ispitivanjem ponovljivosti najniži koeficijent varijacije (CV) dobiven je za hemoglobin i prosječni volumen eritrocita (MCV) (0, 4%) na oba analizatora, a najviši za relativni broj eritroblasta (10, 8%) na XN-10L i apsolutni broj monocita (13, 4%) na XN10R. Za međupreciznost je najniži CV na oba analizatora dobiven za eritrocite (0, 1%), a najviši za eozinofilne granulocite (7, 9% na XN- 10L, 6, 4% na XN-10R). Na oba analizatora nije nađeno odstupanje od ciljne vrijednosti za apsolutni broj bazofilnih granulocita, a na XN-10L dodatno i za hemoglobin. Najviše odstupanje nađeno je za apsolutni broj monocita (6, 7% na XN-10L, 8, 5% na XN-10R). Dobivena je mjerna nesigurnost između 1, 9% za eritrocite i hemoglobin i 9, 6% za relativni broj retikulocita. Potvrđena je linearnost prema proizvođaču za sve ispitivane parametre (r > 0, 99). Za sve parametre osim prosječnog voluemna trombocita (MPV) prihvatljivi su referentni intervali prema HKMB te je za MPV uveden referentni interval prema proizvođaču. Usporedbom s postojećim analizatorom dobiven je r > 0, 90, osim za MPV, monocite, eozinofilne i bazofilne granulocite, te eritroblaste. Zaključak: Dobiveni rezultati potvrđuju da ispitivani analizatori zadovoljavaju postavljene analitičke kriterije te se sustav može koristiti u rutinskom radu za određivanje KKS s peterodijelnom diferencijalnom krvnom slikom, eritroblastima i retikulocitima.

hematologija, validacija

nije evidentirano

engleski

Analytical validaction of two haematology analyzers XN-10 integrated in the Sysmex XN-3000 automated haematology system

Uvod: Cilj rada bila je analitička validacija dvaju hematoloških analizatora, Sysmex XN-10L i XN-10R, koji su sastavni dio automatiziranoga hematološkog sustava Sysmex XN-3000. Na XN-10R mjere se parametri kompletne krvne slike (KKS) s peterodijelnom diferencijalnom krvnom slikom te broj eritroblasta, a na XN-10L dodatno i broj retikulocita. Materijali i metode: Validacija je provedena prema verifikacijskom postupniku laboratorijskih metoda EP15-A2 (CLSI), a uključila je sljedeća ispitivanja: preciznost u seriji (ponovljivost), preciznost iz dana u dan (međupreciznost), te točnost primjenom komercijalnih kontrolnih uzoraka u tri razine ; mjerna nesigurnost primjenom kalibratora ; linearnost analizom serija razrjeđenja uzoraka s visokim vrijednostima ispitivanih parametara ; provjera referentnih intervala analiziranjem 20 uzoraka zdravih dobrovoljaca ; usporedba rezultata uzoraka pacijenata s postojećim analizatorom Beckman Coulter DxH800. Rezultati: Ispitivanjem ponovljivosti najniži koeficijent varijacije (CV) dobiven je za hemoglobin i prosječni volumen eritrocita (MCV) (0, 4%) na oba analizatora, a najviši za relativni broj eritroblasta (10, 8%) na XN-10L i apsolutni broj monocita (13, 4%) na XN10R. Za međupreciznost je najniži CV na oba analizatora dobiven za eritrocite (0, 1%), a najviši za eozinofilne granulocite (7, 9% na XN- 10L, 6, 4% na XN-10R). Na oba analizatora nije nađeno odstupanje od ciljne vrijednosti za apsolutni broj bazofilnih granulocita, a na XN-10L dodatno i za hemoglobin. Najviše odstupanje nađeno je za apsolutni broj monocita (6, 7% na XN-10L, 8, 5% na XN-10R). Dobivena je mjerna nesigurnost između 1, 9% za eritrocite i hemoglobin i 9, 6% za relativni broj retikulocita. Potvrđena je linearnost prema proizvođaču za sve ispitivane parametre (r > 0, 99). Za sve parametre osim prosječnog voluemna trombocita (MPV) prihvatljivi su referentni intervali prema HKMB te je za MPV uveden referentni interval prema proizvođaču. Usporedbom s postojećim analizatorom dobiven je r > 0, 90, osim za MPV, monocite, eozinofilne i bazofilne granulocite, te eritroblaste. Zaključak: Dobiveni rezultati potvrđuju da ispitivani analizatori zadovoljavaju postavljene analitičke kriterije te se sustav može koristiti u rutinskom radu za određivanje KKS s peterodijelnom diferencijalnom krvnom slikom, eritroblastima i retikulocitima.

hematology, validation

nije evidentirano

nije evidentirano

nije evidentirano

nije evidentirano

nije evidentirano

nije evidentirano

Podaci o prilogu

S64-S65.

2018.

nije evidentirano

objavljeno

Podaci o matičnoj publikaciji

Biochemia Medica 28/(Suppl 1)

Pašalić, Daria

Zagreb:

Podaci o skupu

9. kongres hrvatskog društva za medicinsku biokemiju i laboratorijsku medicinu (HDMBLM)

poster

09.05.2018-12.05.2018

Zagreb, Hrvatska

Povezanost rada

nije evidentirano