Naslov
Analitička validacija hematoloških analizatora Sysmex XN-10 unutar hematološkog sustava XN-3000
(Analytical validaction of two haematology analyzers XN-10 integrated in the Sysmex XN-3000 automated haematology system)

Autori
Miloš, Marija ; Šimičević, Livija ; Lapić, Ivana ; Bene Horvat, Marina ; Zadro, Renata ; Rogić, Dunja

Vrsta, podvrsta i kategorija rada
Sažeci sa skupova, sažetak, ostalo

Izvornik
Biochemia Medica 28/(Suppl 1) / Pašalić, Daria - Zagreb, 2018, S64-S65

Skup
9. kongres hrvatskog društva za medicinsku biokemiju i laboratorijsku medicinu (HDMBLM)

Mjesto i datum
Zagreb, Hrvatska, 09.05.2018. - 12.05.2018

Vrsta sudjelovanja
Poster

Vrsta recenzije
Domaća recenzija

Ključne riječi
hematologija, validacija
(hematology, validation)

Sažetak
Uvod: Cilj rada bila je analitička validacija dvaju hematoloških analizatora, Sysmex XN-10L i XN-10R, koji su sastavni dio automatiziranoga hematološkog sustava Sysmex XN-3000. Na XN-10R mjere se parametri kompletne krvne slike (KKS) s peterodijelnom diferencijalnom krvnom slikom te broj eritroblasta, a na XN-10L dodatno i broj retikulocita. Materijali i metode: Validacija je provedena prema verifikacijskom postupniku laboratorijskih metoda EP15-A2 (CLSI), a uključila je sljedeća ispitivanja: preciznost u seriji (ponovljivost), preciznost iz dana u dan (međupreciznost), te točnost primjenom komercijalnih kontrolnih uzoraka u tri razine ; mjerna nesigurnost primjenom kalibratora ; linearnost analizom serija razrjeđenja uzoraka s visokim vrijednostima ispitivanih parametara ; provjera referentnih intervala analiziranjem 20 uzoraka zdravih dobrovoljaca ; usporedba rezultata uzoraka pacijenata s postojećim analizatorom Beckman Coulter DxH800. Rezultati: Ispitivanjem ponovljivosti najniži koeficijent varijacije (CV) dobiven je za hemoglobin i prosječni volumen eritrocita (MCV) (0, 4%) na oba analizatora, a najviši za relativni broj eritroblasta (10, 8%) na XN-10L i apsolutni broj monocita (13, 4%) na XN10R. Za međupreciznost je najniži CV na oba analizatora dobiven za eritrocite (0, 1%), a najviši za eozinofilne granulocite (7, 9% na XN- 10L, 6, 4% na XN-10R). Na oba analizatora nije nađeno odstupanje od ciljne vrijednosti za apsolutni broj bazofilnih granulocita, a na XN-10L dodatno i za hemoglobin. Najviše odstupanje nađeno je za apsolutni broj monocita (6, 7% na XN-10L, 8, 5% na XN-10R). Dobivena je mjerna nesigurnost između 1, 9% za eritrocite i hemoglobin i 9, 6% za relativni broj retikulocita. Potvrđena je linearnost prema proizvođaču za sve ispitivane parametre (r > 0, 99). Za sve parametre osim prosječnog voluemna trombocita (MPV) prihvatljivi su referentni intervali prema HKMB te je za MPV uveden referentni interval prema proizvođaču. Usporedbom s postojećim analizatorom dobiven je r > 0, 90, osim za MPV, monocite, eozinofilne i bazofilne granulocite, te eritroblaste. Zaključak: Dobiveni rezultati potvrđuju da ispitivani analizatori zadovoljavaju postavljene analitičke kriterije te se sustav može koristiti u rutinskom radu za određivanje KKS s peterodijelnom diferencijalnom krvnom slikom, eritroblastima i retikulocitima.

Izvorni jezik
Hrvatski, engleski

POVEZANOST RADA